CLEARTEST HIV 1.2 Schnelltest für Vollblut, Serum und Plasma 10 Tests

CLEARTEST HIV 1.2 Schnelltest für die professionelle Diagnostik

Der CLEARTEST HIV 1.2 ist ein schneller chromatographischer Immunoassay zum qualitativen Nachweis von Antikörpern gegen das menschliche Immunschwäche-Virus vom Typ 1 und Typ 2. Der Test kann mit menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma durchgeführt werden und unterstützt medizinisches Fachpersonal bei der Diagnose einer HIV-Infektion.

Die Packung enthält 10 Tests und eignet sich für den professionellen Einsatz in Arztpraxen, medizinischen Einrichtungen, Laboren und vergleichbaren diagnostischen Bereichen.

Selektiver Nachweis von HIV-Antikörpern

Das Testverfahren basiert auf einem Latexkonjugat und mehreren rekombinanten HIV-Proteinen. Dadurch können Antikörper gegen HIV Typ 1 und HIV Typ 2 qualitativ nachgewiesen werden.

HIV Typ 1 ist weltweit häufiger verbreitet als HIV Typ 2. Der CLEARTEST HIV 1.2 berücksichtigt beide Virustypen und ermöglicht dadurch einen kombinierten Antikörpernachweis innerhalb eines Testsystems.

Geeignetes Probenmaterial

Der HIV-Schnelltest kann mit unterschiedlichen menschlichen Probenmaterialien verwendet werden:

• Vollblut
• Serum
• Plasma

Die Auswahl des geeigneten Probenmaterials und die Durchführung erfolgen durch entsprechend geschultes Fachpersonal gemäß der zugehörigen Gebrauchsanweisung.

Testdurchführung in drei Schritten

1. Probennahme

Das vorgesehene Probenmaterial wird fachgerecht entnommen.

2. Probenvorbereitung

Die Probe wird entsprechend den Vorgaben der Gebrauchsanweisung für die Testung vorbereitet.

3. Durchführung und Auswertung

Nach dem Auftragen der vorbereiteten Probe wird das Testergebnis nach 10 Minuten ausgewertet.

Leistungsmerkmale des CLEARTEST HIV 1.2

• Sensitivität: 99,8 Prozent, 95-Prozent-Konfidenzintervall 99,0 bis über 99,9 Prozent
• Spezifität: 100 Prozent, 95-Prozent-Konfidenzintervall 99,8 bis 100 Prozent
• Genauigkeit: 99,9 Prozent, 95-Prozent-Konfidenzintervall 99,7 bis über 99,9 Prozent

Der Test dient der Unterstützung der professionellen Diagnostik. Testergebnisse müssen immer unter Berücksichtigung der klinischen Situation und weiterer diagnostischer Informationen beurteilt werden.

Lagerung und Handhabung

• Im versiegelten Originalbeutel lagern
• Lagerung bei 2 bis 30 Grad Celsius
• Lagerung bei Raumtemperatur oder gekühlt möglich
• Nicht einfrieren
• Test erst unmittelbar vor der Anwendung aus dem Beutel entnehmen

Produktdetails

• Produkt: CLEARTEST HIV 1.2
• Testprinzip: chromatographischer Immunoassay
• Nachweis: Antikörper gegen HIV Typ 1 und Typ 2
• Probenmaterial: Vollblut, Serum oder Plasma
• Auswertungszeit: 10 Minuten
• Anwendungsbereich: professionelle In-vitro-Diagnostik
• Packungsinhalt: 10 Tests
• HAN: C3 1017
• GTIN: 06936983122856
• PZN: 18717827

Hinweis: Dieses Produkt ist nicht zur eigenständigen Anwendung durch medizinische Laien vorgesehen. Die Durchführung und Bewertung des Tests muss durch qualifiziertes Fachpersonal erfolgen.