SEJOY Covid 19 - Selbsttest Schnelltest Einzelverpackung
0,94 €
GTIN: 6939663976367
SEJOY Covid-19 Selbsttest für die sichere Anwendung zu Hause
Artikelnummer: KC10788
GTIN: 6939663976367
PZN: 18247698
BfArM AT-Nr.: AT1269/21
CE: 1434
Der SEJOY Covid-19 Selbsttest ist ein Antigen Schnelltest zur qualitativen In-vitro-Bestimmung von SARS-CoV-2 aus einem Nasenabstrich. Der Test ist für die Anwendung durch Laien zugelassen und liefert ein klares Ergebnis in weniger als 10 Minuten.
- Klinische Sensitivität: 94,5 %
- Klinische Spezifität: 99,9 %
- BfArM-gelistet AT1269/21
- CE 1434 zertifiziert
- Reagiert auf Omikron und weitere Mutationen
- Deutsche Gebrauchsanweisung
Produktinformationen "SEJOY Covid 19 - Selbsttest Schnelltest Einzelverpackung"
Produktbeschreibung
Der SEJOY Covid-19 Selbsttest ist ein SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test zur Eigenanwendung. Er dient dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen aus menschlichen Nasenabstrichproben und unterstützt eine schnelle Einschätzung bei Verdacht auf eine Coronavirus-Infektion.
Zulassung und Qualität
Der Test verfügt über die CE-Kennzeichnung 1434 und ist unter der BfArM AT-Nummer AT1269/21 für die Laienanwendung gelistet. Die klinische Sensitivität beträgt 94,5 %, die klinische Spezifität 99,9 %. Das Paul-Ehrlich-Institut hat das Produkt evaluiert.
Anwendung
Die Probenentnahme erfolgt mittels Nasenabstrich. Nach Durchführung der Testschritte liegt das Ergebnis in weniger als 10 Minuten vor. Die beiliegende deutsche Gebrauchsanweisung erläutert die einzelnen Schritte verständlich.
Bitte beachten Sie, dass medizinische Entscheidungen nicht ausschließlich auf Grundlage eines Selbsttests getroffen werden sollten. Bei einem positiven Ergebnis oder anhaltenden Symptomen ist ärztlicher Rat einzuholen.
Lieferumfang
- 1 SARS-CoV-2 Antigen Testkassette
- 1 steriler Tupfer
- 1 Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung
- 1 Arbeitsstation
- 1 Bioabfallbeutel
- Deutsche Packungsbeilage
- Qualifikationszertifikat
Hersteller
Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd.
Häufig gestellte Fragen zum SEJOY Covid-19 Selbsttest
Wie funktioniert der SEJOY Covid-19 Selbsttest?
Der Test weist SARS-CoV-2 Antigene aus einem Nasenabstrich qualitativ nach. Nach der Probenentnahme wird das Material im Extraktionsröhrchen verarbeitet und auf die Testkassette gegeben. Das Ergebnis ist nach weniger als 10 Minuten ablesbar.
Ist der SEJOY Selbsttest für Laien zugelassen?
Ja. Der Test ist unter der BfArM AT-Nummer AT1269/21 für die Laienanwendung gelistet und verfügt über die CE-Kennzeichnung 1434.
Wie zuverlässig ist der SEJOY Covid-19 Selbsttest?
Die klinische Sensitivität beträgt 94,5 Prozent, die klinische Spezifität 99,9 Prozent. Das Produkt wurde durch das Paul-Ehrlich-Institut evaluiert.
Wie lange dauert das Testergebnis?
Das Ergebnis kann in weniger als 10 Minuten nach Auftrag der Probe auf die Testkassette abgelesen werden.
Erkennt der Test auch Omikron Varianten?
Laut Hersteller reagiert der Test auf Omikron sowie eine Vielzahl weiterer Mutationen.
Was ist im Lieferumfang enthalten?
Im Lieferumfang enthalten sind eine Testkassette, ein steriler Tupfer, ein Extraktionsröhrchen mit Pufferlösung, eine Arbeitsstation, ein Bioabfallbeutel sowie eine deutsche Gebrauchsanweisung.
PZN: 18247698
Herstellerinformationen Sejoy Biomedical:
Sejoy Biomedical
Wuzhou Road 365
Hangzhou, China
310000
poct@sejoy.com
Verantwortliche Person:
Shanghai International Holding Corp. GmbH
Eiffestraße 80
Hamburg
Hamburg, Deutschland
20537
shholding@hotmail.com
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